Инструкция и Описание препарата Диклофенак натрия (РК-ЛС-5№012607)
Каталог инструкций (аннотаций)
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Диклофенак натрия
Торговое название
Диклофенак натрия
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 2,5%
Состав
1 мл растворасодержит
активное вещество: диклофенак натрия 25 мг,
вспомогательные вещества: манит, натрия метабисульфит, спиртбензиловый, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенкомжидкость с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Производные уксусной кислоты.
Код АТС М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинентика
С белками плазмы крови, в основном с альбуминами,связывается около 99 % диклофенака. Препарат легко проникает в синовиальнуюжидкость, в которой накапливается 60-70 % от концентрации в плазме крови. Через3-6 ч после введения концентрация препарата и его метаболитов в синовиальнойжидкости превышает концентрацию в плазме крови. В синовиальной жидкостидиклофенак определяется дольше, чем в плазме.
Биологический период полувыведения составляет 1-2 ч. Приумеренно выраженных нарушениях функции почек и печени он не изменяется.Приблизительно 70 % диклофенака выделяется с мочой в виде неактивныхметаболитов, образующихся вследствие гидроксилирования и конъюгации препарата впечени, 30 % выделяется с желчью и калом. Только 1 % выделяется в неизменномвиде. У пациентов пожилого возраста показатели фармакокинетики препаратасущественно не изменяются.
Фармакодинамика
Препарат оказывает противовоспалительное, аналгетическое,жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием синтезапростагландинов на уровне циклооксигеназы, угнетением синтеза лейкотриенов,антибрадикининовой активностью, стабилизацией лизосомальных мембран, снижениемактивности нейтрофилов.
Показания к применению
ревматоидный артрит
анкилозирующий спондилоартрит
острые подагрические, инфекционные, псориатические артриты
бурситы
тендовагиниты
радикулит
тромбофлебиты
невралгии
миалгии
травматическое и послеоперационное воспаление мягких тканейи опорно-двигательного аппарата
заболевания, сопровождающие воспалением и болевым синдромом
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 14 лет внутримышечно по 3мл 1-2 раза в сутки (75-150 мгдиклофенака в сутки). Вводить глубоко в ягодичную мышцу.
Курс терапии 1-2 дня, после чего следует переходить налечение таблетками или свечами диклофенака. Инъекции раствора Диклофенаканатрия можно сочетать с приемом других лекарственных форм диклофенака, при этомего суточная доза не должна превышать 150 мг.
Побочные действия
- тошнота, сухость во рту, снижение аппетита или анорексия, отрыжка,
рвота, изжога,абдоминальная боль, диарея, запоры,метеоризм
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,перфорация
стенки кишечника,кровотечение из желудочно- кишечного тракта,
неспецифическийколит с кровотечением
- стоматит, глоссит, панкреатит, токсический гепатит, колит
- головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит,
снижение памяти,депрессия, психотические реакции, периферическая
полинейропатия(гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и
ног), сонливость,раздражительность, нервозность, чувство страха,
бессонница, слабостьи чувство утомления
- токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия,скотома,
снижение слуха идругие нарушения слуха, звон и шум в ушах
- кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная иуртикарная),
анафилаксия ианафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно
развиваетсястремительно), бронхоспастические аллергические реакции
- задержка жидкости, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия,
интерстициальныйнефрит, нефротический синдром, олигурия, анурия,
острая почечная,недостаточность, периферические отеки
- агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия,
постгеморрагическая анемия,связанная с внутренними кровотечениями,
лейкопения,нейтропения, тромбоцитопения
- одышка, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии,кардиалгии,
боль за грудиной,носовое кровотечение
- жжение, инфильтрат,асептический некроз, некроз жировой ткани в месте
внутримышечноговведения
- гиперемия кожи, многоформная экссудативная эритема, в томчисле
синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз
(синдром Лайелла), фотодерматит, экхимозы
- дисменорея
Противопоказания
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
бронхиальная астма в анемнезе
нарушения кроветворения
индивидуальная непереносимость Диклофенака натрия или другихкомпонентов препарата
детский и подростковый возраст до 15 лет
беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Препарат повышает концентрацию в крови лития, дигоксина,непрямых антикоагулянтов, хинолоновых производных, пероральныхпротиводиабетических препаратов (возможны как гипо-, так и гипергликемия).Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, гастротоксичностьнестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов, рискгиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков. Уменьшает эффект диуретиков.Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
С осторожностью назначают лицам с заболеваниями печени,почек, желудочно-кишечного тракта в анемнезе, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, пациентампожилого возраста, лицам, работа которых требует повышенного внимания.
Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасным механизмом.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, психомоторное возбуждение,раздражительность, головокружение, гипервентиляция, судороги.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Раствор по 3 мл в ампулах № 5 и № 10. С вложеннойинструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°Сдо 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Трудовой коллектив Киевского предприятия попроизводству бактерийных препаратов «Биофарма»
Украина, 03038, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9
Возможно Вам так же будут интересны инструкции
